हृदय रोग रोकने की दो नई दवाएं परीक्षण में विफल, वैज्ञानिकों की उम्मीदों को झटका

एक दवा रक्त में हृदय रोग से जुड़े प्रोटीन का स्तर घटाती है, जबकि दूसरी सूजन रोकती है। इसके बावजूद बड़े चिकित्सकीय परीक्षणों में दोनों दवाएं प्लेसीबो से बेहतर साबित नहीं हुईं। अब वैज्ञानिकों के सामने सवाल है कि दवाओं का चयन गलत था या हृदय रोग को समझने की मूल अवधारणा में ही कोई कमी है।

-गिना कोलाटा-

हृदय रोगों की रोकथाम के क्षेत्र में नई उम्मीद जगाने वाली दो दवाओं के विफल होने से दुनिया भर के हृदय रोग विशेषज्ञों को बड़ा झटका लगा है। वैज्ञानिकों को उम्मीद थी कि ये दवाएं दिल के दौरे और स्ट्रोक जैसी गंभीर समस्याओं को रोकने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाएंगी। लेकिन बड़े स्तर पर किए गए चिकित्सकीय परीक्षणों के नतीजों ने इन उम्मीदों पर पानी फेर दिया। दोनों दवाएं किसी भी प्रमुख मानक पर प्लेसीबो (बिना सक्रिय दवा वाली नकली गोली) से बेहतर साबित नहीं हुईं।

ये दवाएं हैं नोवार्टिस की पेलाकार्सन और नोवो नॉर्डिस्क की जिल्टिवेकिमैब। इनके विकास पर कंपनियों ने भारी निवेश किया था। शुरुआती परीक्षणों और वैज्ञानिक शोध के आधार पर माना जा रहा था कि ये हृदय रोगों के इलाज और रोकथाम की दिशा में नई शुरुआत कर सकती हैं।

जब बड़े चिकित्सकीय परीक्षणों के शुरुआती नतीजों में इनके प्रभावी नहीं होने की खबर आई तो विशेषज्ञों को विस्तृत आंकड़ों का इंतजार था। उन्हें उम्मीद थी कि शायद कुछ विशेष परिस्थितियों में या मरीजों के किसी खास समूह को इनसे लाभ मिला हो। लेकिन अब सामने आए पूरे आंकड़ों ने इस संभावना को भी खारिज कर दिया है।

यूसीएलए के निवारक हृदय रोग कार्यक्रम की निदेशक डॉ. कैरोल वाटसन ने कहा, “पूरा हृदय रोग विशेषज्ञ समुदाय इन नतीजों से स्तब्ध रह गया।” उनके अनुसार, परीक्षणों के परिणाम बेहद निराशाजनक हैं। पूरा आंकड़ा शनिवार को अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किया गया। इसी दिन इसे प्रतिष्ठित चिकित्सा पत्रिका ‘न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन’ में भी प्रकाशित किया गया।

दोनों दवाओं को अलग-अलग वैज्ञानिक अवधारणाओं के आधार पर विकसित किया गया था। पेलाकार्सन का उद्देश्य रक्त में एलपी(ए) नामक प्रोटीन का स्तर कम करना था। इस प्रोटीन का बढ़ा हुआ स्तर दिल का दौरा और स्ट्रोक होने के प्रमुख जोखिम कारकों में शामिल माना जाता है। दूसरी ओर, जिल्टिवेकिमैब शरीर में सूजन पैदा करने वाले आईएल-6 नामक प्रोटीन को रोकने का काम करती है। वैज्ञानिकों का मानना रहा है कि धमनियों में जमा वसा और अन्य पदार्थों से बनने वाली परत यानी प्लाक के विकास में सूजन की महत्वपूर्ण भूमिका होती है।

सूजन रोकने की अवधारणा पर सवाल

अमेरिका के मैसाचुसेट्स जनरल अस्पताल से जुड़े डॉ. पॉल रिडकर लंबे समय से सूजन और हृदय रोगों के बीच संबंधों पर शोध कर रहे हैं। वह जिल्टिवेकिमैब के परीक्षण के प्रमुख अनुसंधानकर्ताओं में शामिल थे। उन्हें उम्मीद थी कि यह दवा हृदय रोगों की रोकथाम में कारगर साबित होगी।

इस उम्मीद के पीछे पहले के कुछ शोध भी थे। इनमें नोवार्टिस की एक अन्य प्रयोगात्मक सूजनरोधी दवा के उत्साहजनक परिणाम मिले थे। इसके अलावा गठिया के इलाज में इस्तेमाल होने वाली कोल्चिसीन दवा के संभावित हृदय-सुरक्षात्मक प्रभावों के भी संकेत मिले थे।

जिल्टिवेकिमैब के परीक्षण को जीउस अध्ययन नाम दिया गया था। इसमें गंभीर हृदय रोग, गुर्दे की उन्नत बीमारी और शरीर में सूजन के संकेत वाले 6,376 मरीज शामिल किए गए थे। लेकिन नतीजों ने शोधकर्ताओं को निराश किया। दवा लेने वाले मरीजों में प्लेसीबो लेने वालों की तुलना में दिल के दौरे, स्ट्रोक और अन्य प्रमुख हृदय संबंधी समस्याओं का जोखिम कम नहीं हुआ। खास बात यह रही कि दवा ने शरीर में सूजन का स्तर तो घटाया, लेकिन इससे मरीजों को हृदय संबंधी कोई अतिरिक्त सुरक्षा नहीं मिली।

डॉ. रिडकर ने सवाल उठाया कि क्या शोधकर्ताओं ने बीमारी के लिए गलत जैविक लक्ष्य चुना या फिर मरीजों का चयन ठीक नहीं था? उनका यह भी मानना है कि संभव है कि परीक्षण में शामिल मरीजों की बीमारी इतनी गंभीर अवस्था में पहुंच चुकी थी कि सूजन कम करने से कोई खास लाभ मिलना मुश्किल था।

इस नतीजे के बाद वैज्ञानिकों के बीच एक बुनियादी सवाल भी उठ रहा है। क्या सूजन वास्तव में हृदय रोग का कारण है या यह केवल बीमारी का संकेत भर है? जिस तरह बालों का सफेद होना उम्र बढ़ने का संकेत है, उसी तरह संभव है कि सूजन भी शरीर में चल रही बीमारी की एक प्रक्रिया का संकेत हो, न कि उसका मूल कारण।

नोवो नॉर्डिस्क ने सितंबर में घोषणा की थी कि वह हृदय विफलता से पीड़ित मरीजों पर जिल्टिवेकिमैब के दो अन्य परीक्षण बंद कर रही है। एक स्वतंत्र समिति ने पाया था कि दवा इन मरीजों को अपेक्षित लाभ नहीं पहुंचा रही है। हालांकि कंपनी दिल का दौरा पड़ चुके मरीजों पर इसका एक अन्य परीक्षण जारी रखे हुए है, जिसके नतीजे अगले साल आने की उम्मीद है।

डॉ. रिडकर का कहना है कि इन निराशाजनक नतीजों के बावजूद सूजन और हृदय रोगों के संबंध में शोध की संभावनाएं खत्म नहीं हुई हैं। उनके अनुसार, सूजन से जुड़े एक अन्य प्रोटीन मार्ग के बारे में आनुवंशिक, महामारी विज्ञान संबंधी और पशु अध्ययनों में ऐसे प्रमाण मिले हैं, जो दिल के दौरे और स्ट्रोक से बचाव की संभावना दर्शाते हैं। अब चुनौती सही मरीजों के लिए सही दवा विकसित करने की है।

कोलेस्ट्रॉल और रक्तचाप पर नियंत्रण भी वजह?

दूसरी दवा पेलाकार्सन के परीक्षण के प्रमुख अनुसंधानकर्ता क्लीवलैंड क्लिनिक के डॉ. स्टीवन निसेन हैं। उन्होंने आशंका जताई कि इस परीक्षण के नकारात्मक नतीजों से एलपी(ए) का स्तर घटाने वाली अन्य दवाओं पर चल रहे शोध भी प्रभावित हो सकते हैं।

उनका कहना है कि किसी एक परीक्षण के आधार पर पूरी वैज्ञानिक अवधारणा को गलत नहीं ठहराया जा सकता। रक्त में एलपी(ए) का बढ़ा हुआ स्तर हृदय रोगों का एक महत्वपूर्ण जोखिम कारक है। संभव है कि परीक्षण में शामिल मरीजों की बीमारी काफी आगे बढ़ चुकी थी और उस अवस्था में प्रोटीन का स्तर घटाने से अपेक्षित लाभ मिलना संभव नहीं रहा।

जॉन्स हॉपकिन्स विश्वविद्यालय के सिकारोन सेंटर फॉर द प्रिवेंशन ऑफ कार्डियोवैस्कुलर डिजीज के निदेशक डॉ. रोजर ब्लूमेंथल ने एक दूसरी संभावना की ओर ध्यान दिलाया। उनके अनुसार, परीक्षण में शामिल मरीजों का रक्तचाप और एलडीएल यानी खराब कोलेस्ट्रॉल पहले से ही काफी हद तक नियंत्रित था। ऐसे में उनका हृदय रोग का जोखिम पहले ही कम हो चुका था। संभव है कि एलपी(ए) का स्तर घटाने से जोखिम में और कमी लाना संभव नहीं हुआ।

डॉ. रिडकर ने एक और संभावना जताई। पेलाकार्सन के परीक्षण में शामिल सभी मरीज खून का थक्का बनने से रोकने वाली दवाएं ले रहे थे। एलपी(ए) के बारे में माना जाता है कि यह रक्त के थक्के बनने की प्रक्रिया को बढ़ावा देकर हृदय रोग का खतरा बढ़ा सकता है। ऐसे में संभव है कि पहले से इस्तेमाल की जा रही थक्का-रोधी दवाओं ने पेलाकार्सन के संभावित प्रभाव को सीमित कर दिया हो।

हालांकि, इन सभी संभावनाओं के बावजूद परीक्षण के नतीजे नहीं बदले। डॉ. निसेन के अनुसार, आंकड़ों में ऐसा कोई स्पष्ट संकेत नहीं मिला, जिसके आधार पर कहा जा सके कि पेलाकार्सन ने मरीजों को किसी भी स्तर पर हृदय रोग से सुरक्षा दी।

दो नई दवाओं की यह विफलता हृदय रोगों के इलाज और रोकथाम के क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण सबक है। किसी जैविक प्रक्रिया को नियंत्रित कर देना जरूरी नहीं कि बीमारी को भी नियंत्रित कर दे। अब वैज्ञानिकों के सामने चुनौती यह समझने की है कि हृदय रोगों के पीछे काम करने वाले वास्तविक कारण क्या हैं और किन मरीजों को किस तरह के उपचार से वास्तव में लाभ मिल सकता है।

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लेखिका गिना कोलाटा बीमारियों, उनके उपचार और नई दवाओं की खोज एवं परीक्षण से जुड़े विषयों पर रिपोर्टिंग करती हैं।